CultureOne
Alfa Laval CultureOne™ е първокласна гама сепаратори, предназначени за събиране на клетки при биофармацевтичната преработка с технология за еднократна употреба. С доказани иновации за щадящо третиране на продукта и увеличени резултати, CultureOne осигурява несравнима ефективност на сепариране за клетъчни култури с висока плътност.
Първокласни и доказани центрофуги за подобрено биофармацевтично производство с технология за еднократна употреба
- Доказано възстановяване на продукт до 99%
- Лесна мащабируемост към по-големи сепаратори от неръждаема стомана на Alfa Laval
- От 50 до 80% по-малко вода, електроенергия и почистващи препарати в сравнение с методите за събиране чрез филтри
- По-бързо събиране при големи обеми и висока плътност на клетките
- Компактен дизайн и бърза смяна на партидите
Със сепараторите CultureOne на Alfa Laval можете да извлечете максимума от събрания продукт. Нашите сепаратори осигуряват по-високи продуктови резултати в сравнение с други технологии за еднократна употреба, като резултатността достига 99%. Сепараторът CultureOne с технология „Hermetic Design“ осигурява щадящо третиране за намаляване на клетъчния лизис и избягване на образуването на пяна, което води до по-лесно пречистване надолу по веригата. С помощта на Alfa Laval Spinsert – нашия патентован пакет дискове за еднократна употреба, получавате лесна настройка и подмяна, което гарантира бърза смяна на партидата.
Превъзходното качество на сепариране води до получаване на бистър филтрат с много ниско съдържание на твърди частици. Това намалява до минимум нуждата от вторична филтрация и значително намалява екологичния отпечатък.
Сепараторите CultureOne са лесни за експлоатация, като могат да се използват като самостоятелни устройства или да са свързани към централизирана система. Автоматизацията и свързаността осигуряват пълна цялостност на данните в съответствие с 21 CFR, част 11.
Знаете ли, че?
С гамата CultureOne на Alfa Laval можете лесно и ефективно да разширите биопроцеса си с технология за еднократна употреба. Нашите решения за оборудване и автоматизация на биопроцеси ви помагат да избегнете загубата на данни и време. Те също така отговарят на изискванията за добри производствени практики (GMP) за вашето предприятие и осигуряват валидиране на системата, цялостност на данните и качество на продукта. Освен това експертите на Alfa Laval могат да ви подкрепят по време на пускането в експлоатация, валидирането и квалификацията за производство, спазващо добри производствени практики. Свържете се с нас днес, за да научите повече.
Гамата CultureOne
Сепараторите на CultureOne увеличават възстановяването на продуктите и позволяват по-ефективен работен процес за биофармацевтичната преработка с технология за еднократна употреба – от научноизследователска и развойна дейност до производството.
Разберете как работи серията CultureOne
Искате ли да научите повече за CutureOne? Изгледайте нашата кратка анимация и разберете как работи. Вижте къде се извършва сепарирането, пътя на потока на флуидите, които влизат и излизат от устройството, както и размерите и мащаба на устройството в сравнение със служител.
CultureOne Primo
- Капацитет на обработка: 240 литра/час
- Възстановяване на продукт: До 99%
CultureOne Maxi
- Капацитет на обработка: 720 литра/час
- Възстановяване на продукт: До 99%
* Данни за капацитета на материали за клетъчна култура от бозайници, която се подава на партиди. Действителната ефективност на процеса зависи от индивидуалните характеристики на материала.
Основни факти за CultureOne
Подобряване на резултатите при всеки мащаб
Платформата за сепариране CultureOne е проектирана така, че да увеличи максимално потенциала на всяка клетъчна култура, осигурявайки несравними производствени резултати, гарантирайки качество на продукта с максимална сигурност и свеждайки до минимум допълнителния лизис. Гамата осигурява постоянна производителност по време на прехода от научноизследователска и развойна дейност към пълномащабно производство, което позволява безпроблемно мащабиране.
Разработена съвместно с индустрията, за да отговори на най-предизвикателните изисквания
Системата за сепариране CultureOne е разработена в тясно сътрудничество с водещи производители на биофармацевтични продукти. Нейната уникална ефективност е доказана в широк спектър от процеси, за да се гарантира, че тя може да отговори на постоянно променящите се изисквания.
По-малко отпадъци при преработка с технология за еднократна употреба
Със сепараторите CultureOne можете да намалите с 50 до 80% количеството на водата, химикалите и пластмасовите консумативи, необходими за биофармацевтичната преработка с технология за еднократна употреба. Резултатът е по-ниски разходи и допълнителна устойчивост.
Услуги
Увеличаване на производителността на вашето оборудване
Нашата специално изградена глобална мрежа от сервизни центрове ви осигурява с резервни части и експертиза, независимо къде се намирате и кога имате нужда от тях. Като ви гарантираме по-продължителен период на непрекъсната експлоатация, достъпност и оптимизация, ние ще ви помогнем да работите спокойно и да увеличите максимално възвращаемостта на своите инвестиции. Ще ви помогнем да интегрирате нашите сервизни услуги чрез Споразумение за сервизни услуги на Alfa Laval за предсказуема и безпроблемна работа на оборудването.
Обмисляте използването на центрофугиране с технология за еднократна употреба?
Защо да преминете към преработка с технология за еднократна употреба?
Системата за сепариране с технология за еднократна употреба осигурява безопасност на пациентите, като елиминира риска от кръстосано замърсяване между партидите. Преработката с технология за еднократна употреба също така позволява намаляване на отпечатъка и по-голяма гъвкавост, без да е необходима стерилизация: това дава възможност на производителите да пускат нови лекарства на пазара по-бързо от всякога.
По-добър добив с центробежно сепариране
Много от системите за събиране с технология за еднократна употреба не могат ефективно да сепарират клетъчни култури с висока плътност. Получената в резултат на това загуба на продукт оказва сериозно влияние върху производителността и рентабилността на биофармацевтичните операции. CultureOne преодолява този проблем, като съчетава високоефективно центробежно сепариране с безопасна и удобна преработка с технология за еднократна употреба.
Безопасност и качество със Spinsert™
Ефективността на CultureOne се дължи на Spinsert – патентована купа и пакет дискове за еднократна употреба – напълно стерилизирани и готови за преработка. Лесна за настройка и подмяна, тя осигурява бърза смяна на партидите. За да постигне това, Alfa Laval е интегрирала доказана технология от сепаратори от неръждаема стомана:
- Hermetic Design – уникална конструкция на Alfa Laval, осигуряваща ниска скорост на срязване, по-високо възстановяване на продукта и сепариране без пяна
- TopStream™ позволява непрекъснато изхвърляне на концентрирано твърдо вещество по време на сепарирането
- UniDisc™ увеличава площта на диска за подобряване на ефективността на сепариране.
Доказано и публикувано
През октомври 2020 г. BioProcess International публикува проучване, в което подробно се описва ефективността на CultureOne Primo. Направено в сътрудничество с Genentech, проучването показва изключително ефективно сепариране, с възстановявания на продукт до 99%. В нашия уебинар експертите на Alfa Laval обсъждат резултатите от проучването. Гледайте видеоклипа и прочетете техническата документация, за да научите повече.
Тествайте, валидирайте и мащабирайте следващото си решение за сепариране
Независимо дали модернизирате производствената си линия или провеждате тестова концепция, Alfa Laval ви помага уверено да изберете правилното решение за сепариране. Просто се свържете с нас, за да уговорите консултация и тест в някой от нашите тестови центрове или да наемете устройство за тестване на място.
Получете отговорите, от които се нуждаете
Посетете раздела „Въпроси и отговори“, за да намерите отговори на някои от най-често задаваните въпроси относно CultureOne и неговия потенциал – или изпратете въпроса си на нашите експерти.