Culturefuge 200 B предефинира възстановяването на ферментации с висока плътност, като иновацията на Alfa Laval дава значителен тласък на средно големите производители на биофармацевтични продукти

Пускането на сепаратора Culturefuge 200 B открива нови възможности за фармацевтичния бизнес от всякакъв мащаб. Компаниите вече могат да управляват процеси в среден мащаб и да преминат към ферментация с висока клетъчна плътност, за да повишат производителността и да максимизират добива на ценни биологични продукти, като моноклонални антитела. Culturefuge 200 B разширява успешното портфолио Bactofuge®, като предоставя доказана технология и щадяща, непрекъсната сепарация на средно големи биофармацевтични производители.

Culturefuge 200 B е разработен на базата на уникалния Hermetic Design™ на Alfa Laval, на който вече се доверяват биофармацевтичните производители за щадяща обработка на клетките и водещи в класа резултати. С интегрирана технология Bactofuge®, той позволява непрекъсната сепарация на ферментационни среди с висока клетъчна плътност.

Това е отлична новина за производителите със среден мащаб: Последни резултати от голям биофармацевтичен производител демонстрират силата на тази технология. След преминаване от конвенционален избистрител към сепаратор на Alfa Laval с технология Bactofuge, те постигат увеличение на добива с 6,08% при пробиотици и стартерни култури, което генерира допълнителна стойност от 7,1 милиона щатски долара на партида и възвръщаемост на инвестицията за по-малко от половин партида.

Culturefuge 200 B означава, че производителите, използващи ферментация с висока клетъчна плътност, могат да култивират повече клетки на партида и да извличат повече протеин, което директно води до по-висок добив и им позволява да постигнат следните цели:

• Увеличаване на производствения обем без разширяване на производствените площи
• Подобряване на разходната ефективност на литър ферментация
• Отговор на нарастващото глобално търсене на модерни терапевтични продукти

Патрик Кагеви, глобален мениджър продажби, Life Science Technology, Biopharm & Industrial Fermentation, споделя:
„Това е уникално предложение на пазара и вече получаваме значителен интерес към Culturefuge 200 B. Това е революционно решение за операторите със среден мащаб, което им дава достъп до най-новата водеща в индустрията технология на Alfa Laval, доказана в по-големи мащаби.

Уникалният Hermetic Design за щадяща обработка на продукта при входа и изхода, както и непрекъснатата сепарация с технологията Bactofuge, водят до повишени добиви на тези високостойностни продукти, с надеждни и предвидими резултати и без вариации в концентрациите.“

Това представлява значителен напредък за биофармацевтичните компании, които все по-често се насочват към ферментация с висока клетъчна плътност, но срещат предизвикателства в последващата обработка, включително:

• По-гъста ферментационна среда с по-високо съдържание на твърди частици, която е по-трудна за избистряне
• Потенциално запушване, чести разтоварвания и намалена ефективност на сепарация, при които традиционните дискови центрофуги и филтри изпитват затруднения
• Нарушаване на клетъчната цялост, което има негативен ефект, особено при бозайникови клетки като CHO, които са крехки и лесно се увреждат
• Загуба на добив и по-дълги времена за обработка, водещи до скъпи „тесни места“ в процеса, където всеки грам извлечен протеин е от значение

Culturefuge 200 B на Alfa Laval е създаден специално за решаване на тези предизвикателства. Той комбинира две патентовани технологии на Alfa Laval – Hermetic Design™ и мощната технология Bactofuge® – които го отличават на пазара.

За разлика от конвенционалните сепаратори с периодично разтоварване, които трябва да намалят входящия поток при концентрирани среди, за да избегнат прекомерна честота на разтоварване, Culturefuge 200 B позволява непрекъсната обработка на среди с висока клетъчна плътност без ограничения в дебита. Макар че машините с дюзи също могат да обработват концентрирани среди, те не предлагат предимствата на Hermetic Design и гъвкавостта, които правят технологията Bactofuge уникално подходяща за променливи входни условия в биофармацевтичните приложения.

Hermetic Design осигурява напълно затворена система, която минимизира срязването и контакта с въздуха, гарантирайки щадяща обработка, запазване на клетъчната цялост и качеството на продукта, както и намаляване на окислението и пенообразуването – идеално решение за чувствителни клетъчни култури.

От своя страна, технологията Bactofuge ефективно обработва широк диапазон от обеми и клетъчни плътности без чести разтоварвания, осигурявайки висок добив благодарение на непрекъсната работа и по-голяма производителност, като същевременно намалява нуждата от последваща филтрация и съкращава времето за обработка.

Със своя санитарен дизайн и ниско повишаване на температурата, Culturefuge 200 B е съвместим с изискванията на FDA и отговаря на регулациите USP Class VI за уплътнителни пръстени и полимери в контакт с продукта.

Новата центрофуга позволява на биофармацевтичните производители уверено да мащабират своите процеси на ферментация с висока клетъчна плътност, знаейки че последващата сепарация е също толкова напреднала, колкото и иновациите в началните етапи на процеса.

Culturefuge 200 B е специално проектиран за събиране на продукти от индустриална ферментация с висока клетъчна плътност и може да се използва за събиране на клетки, сепарация на микробни клетки и клетъчни остатъци, отделяне на пробиотици и суспендирани протеини.

 

За допълнителна информация, моля, свържете се с:

Анет Норд Холве Ръководител

маркетинг и комуникации, високоскоростни сепаратори

Телефон: +46768369229

E-mail: anette.holfve@alfalaval.com

 

Способността да извличаме максимума от наличните ресурси е по-важна от всякога. Заедно с нашите клиенти ние внедряваме иновации в индустриите, от които обществото зависи, и създаваме трайно положително въздействие. Стремим се да подпомогнем милиарди хора да получат необходимите им енергия, храна и чиста вода. В същото време работим по декарбонизацията на морския флот – гръбнака на глобалната търговия.

Ние разработваме водещи технологии и решения, които дават възможност на нашите клиенти да разгърнат пълния потенциал на ресурсите. С укрепването на бизнеса на нашите клиенти целта за един наистина устойчив свят става все по-близка. Компанията е ангажирана с оптимизация на процесите, създаване на отговорен растеж и насърчаване на напредъка, за да подкрепя клиентите в постигането на техните бизнес цели и цели за устойчивост. Заедно създаваме положително въздействие.

Alfa Laval е основана преди 140 години, има клиенти в 100 държави и над 22 300 служители. През 2024 г. годишните ѝ продажби възлизат на 66,9 милиарда шведски крони (5,8 милиарда евро). Компанията е листната на Nasdaq Stockholm.

 

www.alfalaval.com